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药事管理与法规
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属于行政复议受理范围的是
A、对国防、外交等国家行为不服的
B、法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为
C、对行政机关侵犯其合法经营自主权的具体行政行为不服的
D、对行政机关工作人员的奖惩、任命等决定不服的
E、对行政法规、规章或行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定、命令不服的
药事管理与法规
关于医疗单位制剂管理,
错误的是
A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E、经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
药事管理与法规
《药品经营许可证管理办法》的适用于《药品经营许可证》管理的
A、发证、换证、变更
B、发证、变更、监督管理
C、发证、换证、变更及监督管理
D、审查、认证、变更及监督管理
E、发证、换证、认证、变更
药事管理与法规
下列哪些采购活动是合法的
A、向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
B、生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品
C、采购医疗机构配制的制剂
D、乡村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
E、乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
药事管理与法规
制售假药的行为的鉴定机关是
A、公安机关
B、工商部门
C、技术监督部门
D、省级以上药品监督管理部门
E、省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
药事管理与法规
药品生产企业质量管理部门的主要职责不包括
A、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B、填写清场记录
C、对物料、中间产品和成品进行质量审核
D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E、评估主要物料供应商的质量体系
药事管理与法规
医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是
A、遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权
B、遵循安全、合理、经济的原则
C、遵循安全、合理、经济、有效的原则
D、保护患者隐私权的原则
E、有配伍禁忌的处方拒绝调配
药事管理与法规
药品生产企业可以从事以下活动
A、在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B、将处方药销售给非处方药经营单位
C、销售更改生产批号但质量合格的药品
D、进行药品现货销售活动
E、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
药事管理与法规
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A、药品监督管理部门制定的原则
B、剂型特点
C、原料的稳定性试验结果
D、制剂的稳定性试验结果
E、包装材料的稳定性试验结果
药事管理与法规
与《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不符的是
A、国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法
B、必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
C、零售药店对处方必须留存2年以上备查
D、处方药、非处方药应分柜摆放,处方药不得采用开架自选销售方式
E、非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用,药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
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